Послуги секвенування наступного покоління (NGS) розширюють можливості всього біофармацевтичного науково-дослідного процесу та процесу контролю якості.
Система виявлення-без тварин-на базі NGS-долає етичні обмеження та обмеження ефективності традиційного виявлення in vivo та in vitro, забезпечуючи високо{2}}пропускну характеристику генів клітинних банків, вірусних векторів, продуктів, зібраних партіями, та основної сировини. Результати виявлення можуть безпосередньо доповнити або замінити традиційний процес виявлення in vivo в стратегіях вірусної безпеки, забезпечуючи підтримку даних для відповідності та наукової точності біофармацевтичних досліджень і розробок.
Без{0}}тестування на тваринах, стандартні послуги-GMP і наскрізні--процеси забезпечують професійні та надійні рішення секвенування генів для біофармацевтичної промисловості.
Без{0}}тварин
Виявлення базується на технології NGS, що дозволяє уникнути етичних проблем, пов’язаних з тестуванням на тваринах, і зменшити витрати.
Перевірка-рівня GMP
Процедури тестування-відповідності GMP охоплюють шість основних сфер застосування.
Повний-обслуговування процесу
Універсальний-сервіс від підготовки проб до аналізу даних
Аналіз клітинної лінії
Багато{0}}вимірна характеристика клітинної лінії, включаючи відбитки STR і перевірку вставки
Професійні послуги
Для векторів AAV, лентивірусу та онколітичних вірусів ми проводимо тестування на безпеку вірусів на основі NGS- і скринінг плазмід, а також проводимо широке виявлення екзогенних вірусів і генетичну характеристику партій векторів і ключових плазмід.
Охоплює 15 000+ вірусних послідовностей
Тестування NGS рівня GMP- підходить для точного контролю якості продуктів клітинної терапії, таких як CAR-T, CAR-NK та iPSC.
Чутливість виявлення > 98%
Повний{0}}геномний аналіз NGS було проведено для визначення характеристик клітинної лінії та контексту безпеки, включаючи STR-відбитки пальців і перевірку вставки.
Багато-ракурсне та багато{1}}атестування
Характеристика клітинної лінії CHO та тестування на безпечність вірусів прискорюють процес досліджень і розробок.
Зменшити витрати на 60%
Інактивовані вакцини, рекомбінантні вакцини, вірусні векторні вакцини та РНК-вакцини охоплюються, а секвенування випуску серії підтверджує генетичну цілісність.
Послідовність випуску партії
Секвенування мРНК, аналіз ультра-рідкісних варіантів і оцінка цілісності РНК, що охоплює весь етап РНК-терапії.
Повна-підтримка сцени
Технологічні переваги
Висока-чутливість виявлення
Межа виявлення досягає рівня однієї копії, що забезпечує точні результати.
Відповідність GMP
Відповідає вимогам належної практики виробництва фармацевтичних препаратів, що забезпечує надійність даних.
Висока ефективність і економічність-
Може виявляти кілька цілей одночасно, зменшуючи витрати на тестування на тваринах і знижуючи інвестиції в дослідження та розробки та етичні ризики.
Індивідуальні послуги
Індивідуальні рішення для тестування на основі потреб клієнта з гнучкою конфігурацією.
Область застосування
Він охоплює весь ланцюжок досліджень і розробок у біофармацевтиці, включаючи такі ключові ланки, як конструювання бібліотек клітин, конструювання векторів, розробка антитіл, виробництво вакцин і дослідження і розробки РНК-терапії, обслуговуючи біофармацевтичні компанії, дослідницькі установи, CDMO/CMO та інших партнерів.