Про нас
HyQure Biotech покладається на міжнародні стандарти відповідності, використовує відмінну якість і технічну потужність і створила-єдину платформу послуг біобезпеки, зосереджену на високомолекулярних препаратах і препаратах CGT. Він пройшов сертифікати ЄС QP, CNAS і ISO9001, відповідаючи суворим вимогам глобальних регуляторних органів, таких як NMPA, FDA та EMA, надаючи надійну гарантію для інноваційних фармацевтичних компаній. HyQure Biotech надала послуги 400+ біофармацевтичним компаніям із багатим досвідом у проектах і застосуванні, а також допомогла 170+ схваленим випадкам, у тому числі 80+ глобальним схваленим випадкам і 60+ BLA та проектам комерціалізації, отримати схвалення клінічних і ринкових випробувань.
Наші послуги включають перевірку очищення від вірусів, ідентифікацію банків клітин, випуск комерційних партій, тестування-компетентних вірусів (RCL, rcAAV, RCR тощо), послуги з тестування для наборів HCD і HCP.
-
170+Справи, схвалені IND або BLA
-
80+Глобально затверджені кейси
-
400+Біофармацевтичні клієнти
-
500+Спільні конвеєри
-
8000+㎡Лабораторія BSL2/BSL-2+
-
13+Успішні ліцензовані справи
Технології

-
Передові системи захисту від вірусів
Дослідження кліренсу вірусів,Тестування на ретровіруси,Адвентивний вірус in vitro (IVA),Додаткові агенти in vivo,Тестування RCL/RCR/rcAAV
learn more > -
CGT Analytics наступного-покоління
Характеристика клітинної лінії,Ідентичність клітинної лінії та стабільність,AAV & Lentivirus Vector QC,Аналітичні послуги CGT
learn more > -
NGS і точне молекулярне виявлення
Панелі qPCR з вірусними забрудненнями,Швидка мікоплазма (ПЛР/НАТ),Кількісне визначення залишкової ДНК/РНК,Послуги GMP NGS
learn more > -
Розробка індивідуальних аналізів,Валідація методу (ICH Q2),Передача методу та життєвий цикл,Фізико-хімічний аналіз
learn more > -
Аналітика та контроль якості мРНК/ЛНП,Нові модальності (мРНК, екзосоми тощо)
learn more > -
Інтегровані рішення щодо якості GMP
Вивільнення партії та стабільність (GMP),Мікоплазма та стерильність (GMP),Тестування якості сировини,Безпека та ефективність вакцини
learn more >













