Біологічна безпека та аналітика
Досконалість для глобальної розробки ліків
Від ранніх доклінічних розробок до комерціалізації ми надаємо-рішення для тестування на моноклональні антитіла, рекомбінантні білки, вірусні вектори, вакцини, клітинну терапію та нові модальності.
Будучи піонером у підтримці першого в Китаї схвалення in vivo CAR{0}}T IND, ми збалансовуємо оперативну гнучкість із суворою глобальною відповідністю-, забезпечуючи безпечність, ефективність і готовність вашого біологічного препарату до регуляторного контролю FDA, EMA, NMPA тощо.
170+
Регуляторні подання
FDA/EMA/NMPA
Глобальне покриття агентств
24/7
Чуйна модель обслуговування
Цінність, яку ми надаємо
Надійний досвід, який пришвидшує шляхи затвердження в усьому світі, без
будь-коли шкодить безпеці чи якості.
Відповідність нормативним вимогам
Перевага-першого гравця в складних нормативних умовах
- Перший у Китаї, який підтримує схвалення in vivo CAR-T IND
- 150+ успішних нормативних актів у FDA, EMA, NMPA
- Глибокі технічні знання,-як орієнтуватися в мінливих глобальних вимогах
Спритність і швидкість
Швидше на ринок, ніколи швидше, ніж безпечно
- Чуйна модель обслуговування, яка охоплює ранні доклінічні етапи та комерціалізацію
- Збалансоване зниження ризиків, що оптимізує часові рамки розробки
- Непохитна наукова чесність на кожному етапі життєвого циклу продукту
Наскрізне--партнерство
Концепція відповідності під одним науковим дахом
- Комплексне тестування моноклональних антитіл, вірусних векторів, вакцин, клітинної терапії
- Підтримка нових модальностей і нових терапевтичних підходів
- Єдиний партнер із безпеки біологічних препаратів, аналітичної розробки та готовності до регулювання
Дослідіть наш Sпослуги
Комплексна біобезпека та аналітичні можливості, адаптовані до ваших потреб
унікальні вимоги програми.
Тестування на біобезпеку
Молекулярні та геномні послуги
Аналітична розробка та валідація