Біологічна безпека та аналітика
Досконалість для глобальної розробки ліків
Від ранніх доклінічних розробок до комерціалізації ми надаємо-рішення для тестування на моноклональні антитіла, рекомбінантні білки, вірусні вектори, вакцини, клітинну терапію та нові модальності.
Будучи піонером у підтримці першого в Китаї схвалення in vivo CAR{0}}T IND, ми збалансовуємо оперативну гнучкість із суворою глобальною відповідністю-, забезпечуючи безпечність, ефективність і готовність вашого біологічного препарату до регуляторного контролю FDA, EMA, NMPA тощо.
170+
Регуляторні подання
FDA/EMA/NMPA
Глобальне покриття агентств
24/7
Чуйна модель обслуговування
Цінність, яку ми надаємо
Надійний досвід, який пришвидшує шляхи затвердження в усьому світі, без
будь-коли шкодить безпеці чи якості.
Відповідність нормативним вимогам
Перевага-першого гравця в складних нормативних умовах
- Перший у Китаї, який підтримує схвалення in vivo CAR-T IND
- 150+ успішних нормативних актів у FDA, EMA, NMPA
- Глибокі технічні знання,-як орієнтуватися в мінливих глобальних вимогах
Спритність і швидкість
Швидше на ринок, ніколи швидше, ніж безпечно
- Чуйна модель обслуговування, яка охоплює ранні доклінічні етапи та комерціалізацію
- Збалансоване зниження ризиків, що оптимізує часові рамки розробки
- Непохитна наукова чесність на кожному етапі життєвого циклу продукту
Наскрізне--партнерство
Концепція відповідності під одним науковим дахом
- Комплексне тестування моноклональних антитіл, вірусних векторів, вакцин, клітинної терапії
- Підтримка нових модальностей і нових терапевтичних підходів
- Єдиний партнер із безпеки біологічних препаратів, аналітичних розробок і готовності до регулювання
Дослідіть наш Sпослуги
Комплексна біобезпека та аналітичні можливості, адаптовані до ваших потреб
унікальні вимоги програми.
Тестування біобезпеки
Молекулярні та геномні послуги
Аналітична розробка та валідація