Сертифікати та акредитації
Перевірені сертифікати якості та кваліфікаційна підтримка постачальників для програм біологічної безпеки та тестування CMC.
Докази кваліфікації постачальника та планування аудиту
Сертифікати та акредитації допомагають клієнтам оцінити, чи має партнер з тестування відповідну-дисципліну системи якості, технічний обсяг, контроль документації та-готовність до аудиту, необхідні для регульованої біобезпеки та роботи з тестування CMC. HyQure має публікувати лише заяви, які відповідають поточним сертифікатам, затвердженим обсягам і -затвердженим доказам QA.
Акредитація ISO17025 (CNAS)
Початкову акредитацію було досягнуто в 2022 році. Розширення обсягу та додавання сайтів було схвалено як у 2023, так і в 2025 роках. Поточний обсяг охоплює майже всю сферу тестування біобезпеки, охоплюючи 30+ предмети тестування та стандарти.
Сертифікація ISO 9001
Перший сертифікований згідно з ISO 9001 у 2021 році
Службою акредитації Сполученого Королівства (UKAS) і з того часу успішно проходив щорічні наглядові аудити.
Декларація ЄС QP GMP / Заява про відповідність GMP
Місця лабораторного тестування біобезпеки, наведені в частині A заяви, відповідають принципам і вказівкам належної виробничої практики.
BSL-2/Enhanced BSL-2 Certified/BSL-3
- Лабораторія-патогенних мікроорганізмів людського походження BSL-2
- Лабораторія патогенних мікроорганізмів-тваринного походження BSL-2
- Покращена лабораторія BSL-2 (BSL-2+).
- Співпраця лабораторії BSL-3
Пов’язані послуги HyQure
Сплануйте якісний{0}}пакет тестування
Поділіться типом продукту, фазою розробки, цільовим ринком, типом зразка, статусом методу та очікуваним форматом звіту. HyQure може допомогти узгодити обсяг, документацію та графік перед ініціацією проекту.
Офіційні нормативні посилання
- ISO17025 (CNAS) англійська
- Стандарт ISO 9001:2015
- Інструкції з якості ICH
- Інструкції щодо цілісності даних MHRA GxP
- ЄС GMP Додаток 11