Основні послуги

 

HyQure Biotech надає повні послуги з управління життєвим циклом біофармацевтичних методів тестування, зосереджуючись на передачі методу (на платформу HyQure/назад до спонсорів), дослідженнях зв’язку та перевірці надійності для забезпечення узгодженості та відповідності методу, а також для задоволення потреб етапу застосування IND/BLA.

 

1. Спосіб перенесення

Дво-сторонній перехід: метод виявлення на платформу HyQure / назад до спонсора

Охоплені категорії продуктів: перевірка очищення від вірусів, тестування банків клітин, стовбурові клітини, NGS, набори реагентів тощо.

Основна перевага: сумісний із кількома стандартами фармакопеї

2. Перехідні дослідження

Перевірте узгодженість результатів з різних платформ/лабораторних методів

Порівняння ключових параметрів, таких як межа виявлення та точність

Виведіть звіти про дослідження, які відповідають вимогам програми.

3. Перевірка міцності

Оптимізація ключових факторів, таких як експериментальні умови, параметри біоінформатики та системи наборів реагентів.

Надійність методів повнорозмірної перевірки-

4. Повне управління життєвим циклом

Повне-керування процесом розробки, передачі, перевірки та обслуговування методів

Адаптація до оновлень фармакопеї для забезпечення постійної відповідності методів.

 

Технологічні переваги

Підтримується кількома технологічними платформами (мікробна та вірусна характеристика, секвенування тощо)

 

 

Запатентована технологія розширює можливості рішень для промислового тестування больових точок

page-800-450

Процес обслуговування

 

Вимоги Комунікація

>>

Налаштування рішення

>>

Виконання експерименту

>>

Доставка звіту

>>

Після-технічне обслуговування

whatsapp

Телефон

Електронна пошта

Розслідування