Незалежно від того, чи вони експресуються в прокаріотичних чи еукаріотичних системах, чи використовуються у виробництві біофармацевтичних препаратів, залишкові домішки існують у різному ступені. Тому виявлення залишків є важливим; в іншому випадку якість продукту буде серйозно постраждала.
Після видання Китайської фармакопеї 2025 року, частина IV, загальний розділ 3407, визначення залишкової екзогенної ДНК, HyQure Biotech розробила кількісний метод КПЦР для виявлення залишкової екзогенної ДНК, що підтримує стратегії контролю домішок, визначення ефективності та нормативні документи.
HyQure Biotech надає наступні послуги тестування на залишкові домішки
|
Підрозділ |
Назва продукту |
|
Продукти з набору допоміжних реагентів |
Набір для підготовки зразків залишкової ДНК клітини-господаря (метод магнітних кульок) |
|
Продукти з набору допоміжних реагентів |
Набір для підготовки зразків залишкової ДНК клітини-господаря (метод магнітних кульок) - Enhanced |
|
Виявлення залишкової ДНК клітини-господаря |
HEK293 Набір для виявлення залишкової ДНК (метод ПЛР-флуоресцентного зонда) |
|
Виявлення залишкової ДНК клітини-господаря |
Набір для виявлення залишкової ДНК E. coli (метод ПЛР-флуоресцентного зонда) |
|
Виявлення залишкової ДНК клітини-господаря |
Набір для виявлення залишкової ДНК CHO (метод ПЛР-флуоресцентного зонда) |
|
Виявлення залишкової ДНК клітини-господаря |
Набір для визначення залишкової ДНК Pichia pastoris (метод ПЛР-флуоресцентного зонда) |
|
Виявлення залишкової ДНК клітини-господаря |
Набір Vero для виявлення залишкової ДНК (метод ПЛР-флуоресцентного зонда) |
|
Виявлення залишкової ДНК клітини-господаря |
Набір для виявлення залишкової ДНК людини (метод ПЛР-флуоресцентного зонда) |
|
Виявлення залишкової ДНК клітини-господаря |
Набір для аналізу та виявлення залишкового фрагмента ДНК CHO (метод ПЛР-флуоресцентного зонда) |