Незалежно розроблена ін’єкція SYS6055 від CSPC Pharmaceutical Group отримала непряме схвалення клінічних випробувань від Національного управління медичної продукції (NMPA)

29 січня CSPC Pharmaceutical Group самостійно розробила "SYS6055 Ін'єкція" отримано непряме схвалення клінічних випробувань від Національного управління медичної продукції (NMPA), номер прийняття: CXSL2500947. Це є першою in vivo терапією CAR-T, схваленою для клінічного використання в Китаї, показаною для рецидиву/рефрактерної агресивної В-клітинної лімфоми. HYQURE висловлює свої найтепліші вітання з цим досягненням!

Компанія HYQURE надала цьому проекту послуги з тестування біобезпеки відповідно до міжнародних стандартів, у тому числі визначення характеристик клітинних ліній і реплікації-Компетентне тестування на лентивірус (RCL). Використовуючи систему якості та технічну систему, що відповідає міжнародним стандартам, можливості швидкої доставки та професійне управління проектами, ми забезпечуємо запуск та глобальне поширення інноваційних терапевтичних засобів.

CSPC Pharmaceutical Group Limited була заснована в 1997 році. Дотримуючись місії "Виробництво хороших ліків для Китаю, приносячи користь людям у всьому світі," протягом багатьох років група підтримувала двозначне зростання ключових операційних показників завдяки-інноваційному розвитку. Зараз вона перетворилася на міжнародну інноваційну компанію з 28 000 співробітників. Її дочірня-торговля в Гонконзі (01093.HK) є складовою індексу Hang Seng і посідає 19 місце у світовому рейтингу фармацевтичних досліджень і розробок, що представляє китайські фармацевтичні компанії в обслуговуванні пацієнтів у всьому світі.

Згідно з неповною статистикою, HYQURE успішно підтримала понад 130 проектів в отриманні схвалення клінічних і маркетингових випробувань через свої міжнародні послуги тестування біобезпеки (включаючи понад 60 глобальних заявок). Компанія надала важливу підтримку для більш ніж 60 BLA (заявка на отримання ліцензії на біологічні препарати) і проектів комерціалізації. Обсяг поданих проектів охоплює різноманітні категорії, включаючи препарати ADC, моно-/bi-/мульти-специфічні антитіла, рекомбінантні білки, CAR-T/CAR-NK терапії, iPSC/MSC клітинну терапію, редагування генів, AAV-генну терапію тощо.